Melatonin sammenlignet med placebo

Populasjon: Barn og ungdom mellom 1 og 18 år med nevrologisk årsak til nedsatt funksjonsevne ("nevrodisability") og samtidig søvnforstyrrelse

Intervensjon: Melatonin i doser av 0,5 til 12 mg 20-30 minutter før leggetid, eller til en fastsatt tid (18.00 eller 20.00) i 10 dager til 12 uker

Sammenligning: Placebo

Basert på: HTA 2018

Utfall

Total søvnlengde i minutter

Studier (antall personer)

5 studier (208 deltakere)

Antatt effekt i sammenligningsgruppe

Effektestimater

Gjennomsnittlig forskjell: 15,9 minutter økt søvnlengde med Melatonin (9,2 til 22,6 minutter) p = 0,01

Tillit til estimatene (GRADE-skår)

¹
Middels

Beskrivelse

1: Nedgradert -1 på grunn av høy til uklar risiko for bias

Utfall

Total søvnlengde i minutter (uten forutgående søvntiltak); målt med foreldre-logg

Studier (antall personer)

1 studie (11 deltakere)

Antatt effekt i sammenligningsgruppe

Effektestimater

Gjennomsnittlig forskjell: 11,30 minutter økt søvnlengde (5,43 til 17,18 minutter)

Tillit til estimatene (GRADE-skår)

^2,3,4
Svært lav

Beskrivelse

2: Nedgradert -2 på grunn av høy risiko for bias 3: Nedgradert -1 på grunn av presisjon 4: Nedgradert -1 på grunn av uklar konsistens

Utfall

Total søvnlengde i minutter (med forutgående søvntiltak); målt med actigrafi

Studier (antall personer)

2 studier (159 deltakere)

Antatt effekt i sammenligningsgruppe

Effektestimater

Gjennomsnittlig forskjell: 24,17 minutter økt søvnlengde med Melatonin (9,73 til 38,61 minutter økt søvnlengde)

Tillit til estimatene (GRADE-skår)

¹
Middels

Beskrivelse

1: Nedgradert -1 på grunn av høy til uklar risiko for bias

Utfall

Søvnkvalitet registrert med polysomnografi målt i prosent

Studier (antall personer)

1 studie (10 deltakere)

Antatt effekt i sammenligningsgruppe

Effektestimater

Gjennomsnittlig forskjell: 3,8 % bedre søvnkvalitet (2,5 % verre søvnkvalitet til 10,1 % bedre med Melatonin)

Tillit til estimatene (GRADE-skår)

^2,3,4
Svært lav

Beskrivelse

2: Nedgradert -2 på grunn av høy risiko for bias 3: Nedgradert -1 på grunn av presisjon 4: Nedgradert -1 på grunn av uklar konsistens

Utfall

Søvnkvalitet i prosent (med forutgående søvntiltak); målt med actigrafi

Studier (antall personer)

2 studier (158 deltakere)

Antatt effekt i sammenligningsgruppe

Effektestimater

Gjennomsnittlig forskjell: 2,13 prosent bedre søvnkvalitet (2,40 verre til 6,65 bedre søvnkvalitet)

Tillit til estimatene (GRADE-skår)

^1,3,4
Svært lav

Beskrivelse

1: Nedgradert -1 på grunn av høy til uklar risiko for bias 3: Nedgradert -1 på grunn av presisjon 4: Nedgradert -1 på grunn av uklar konsistens

Utfall

Innsovningstid; målt med foreldre-logg

Studier (antall personer)

4 studier (285 deltakere)

Antatt effekt i sammenligningsgruppe

Effektestimater

Gjennomsnittlig forskjell: 27,41 minutter kortere (39,13 minutter kortere til 15,69 minutter kortere)

Tillit til estimatene (GRADE-skår)

^1,3
Lav

Beskrivelse

1: Nedgradert -1 på grunn av høy til uklar risiko for bias 3: Nedgradert -1 på grunn av presisjon

Utfall

Innsovningstid (med forutgående søvntiltak); målt med actigrafi

Studier (antall personer)

2 studier (149 deltakere)

Antatt effekt i sammenligningsgruppe

Effektestimater

Gjennomsnittlig forskjell: 26,54 minutter kortere (36,47 minutter kortere til 16,60 minutter kortere)

Tillit til estimatene (GRADE-skår)

¹
Middels

Beskrivelse

1: Nedgradert -1 på grunn av høy til uklar risiko for bias

Utfall

Innsovningstid; målt med polysomnography

Studier (antall personer)

1 studie (10 deltakere)

Antatt effekt i sammenligningsgruppe

Effektestimater

Gjennomsnittlig forskjell: 11,4 minutter kortere innsovningstid (17,2 minutter kortere til 5,6 minutter kortere)

Tillit til estimatene (GRADE-skår)

^2,3,4
Svært lav

Beskrivelse

2: Nedgradert -2 på grunn av høy risiko for bias 3: Nedgradert -1 på grunn av presisjon 4: Nedgradert -1 på grunn av uklar konsistens

Utfall

Netter uten oppvåkning mellom klokken 22.00 og 07.00

Studier (antall personer)

1 studie (6 deltakere)

Antatt effekt i sammenligningsgruppe

Effektestimater

Gjennomsnittlig forskjell: 8,9 flere netter uten oppvåkning (0,1 færre til 17,9 flere netter)

Tillit til estimatene (GRADE-skår)

^2,3,4
Svært lav

Beskrivelse

2: Nedgradert -2 på grunn av høy risiko for bias 3: Nedgradert -1 på grunn av presisjon 4: Nedgradert -1 på grunn av uklar konsistens

Utfall

Uønskede effekter

Studier (antall personer)

Ble rapportert i de fleste studiene

Antatt effekt i sammenligningsgruppe

Effektestimater

Tillit til estimatene (GRADE-skår)

Beskrivelse